氨测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

氨测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20232400230

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

R：三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 40mmol\\/L\\r\\nα-酮戊二酸： 8mmol\\/L\\r\\nNADH： 0.375mmol\\/L\\r\\n谷氨酸脱氢酶： 13KU\\/L\\r\\n校准品\\/质控品（选配）：\\r\\n三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 10mmol\\/L\\r\\n硫酸铵：适量\\r\\n校准品\\/质控品中硫酸铵为人工合成。\\r\\n校准品溯源至公司级校准品。\\r\\n质控品靶值范围为批特异，详见靶值单。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中氨（AMM）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

试剂规格\\r\\n1 R:1×50mL\\r\\n2 R:2×50mL\\r\\n3 R:4×50mL\\r\\n4 R:2×60mL\\r\\n5 R:3×60mL\\r\\n6 R:4×60mL\\r\\n7 R:5×60mL\\r\\n8 R:6×60mL\\r\\n9 R:1×100mL\\r\\n10 R:2×100mL\\r\\n11 R:3×100mL\\r\\n12 R:12×60 Ts\\r\\n校准品\\/质控品规格\\r\\n校准品 1×0.5mL（选配）\\r\\n质控品\\r\\n1 1×0.5mL（选配）\\r\\n2 2×0.5mL（选配）

产品储存条件及有效期：

在 2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天。校准品\\/质控品开瓶后18-26℃可稳定4小时。在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。\\r\\n试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天。\\r\\n校准品\\/质控品开瓶后18-26℃可稳定4小时。

管理类别：

第二类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（酶法）	皖械注准20232400230	R:1×50mL	357.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（酶法）	皖械注准20232400230	R:3×60mL	1224.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（酶法）	皖械注准20232400230	R:4×60mL	1632.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（酶法）	皖械注准20232400230	R:2×50mL	695.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（酶法）	皖械注准20232400230	12×60Ts	1224.0000