雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Single Patient Dialysis System
国产
失效
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产品名称：
Single Patient Dialysis System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3450324号(更)
注册人住所：
1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)
批准(备案)日期：
2011-01-28
有效期至：
2015-01-28
结构及组成：
该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。
适用范围：
该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。
代理公司：
旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司
生产国或地区中文：
日本
变更情况：
注册证生产者地址由“7-3,Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码:174-0041)”变更为“1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)”;代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/JAP 3962-2010《单人用血液透析装置》
生产地址：
1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)
型号规格：
MDS-101
