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Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way

国产失效注册

产品名称：

Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way

注册人名称：

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

国食药监械(进)字2013第2661063号(更)

注册人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

导尿管由导管,尖部和球囊组成,有双腔和三腔两种形式。导尿管由医用聚氯乙烯材料制成,球囊由天然乳橡胶-预硬化浓缩乳胶制成。

适用范围：

本产品主要适用于常规膀胱导尿或常规术后膀胱引流和冲洗。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661063号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661063号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月6日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月16日核发的医疗器

产品标准编号：

YZB/MAL 0649-2013《一次性使用无菌导尿管》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型号规格：

4212, 4216, 4226, 4316, 4412, 4416, 4426, 4456, 4462, 4466,5500, 5508, 5707, 5710, 5711, 5712, 5732, 5736, 5738, 5739,550120, 663230/5704, 664130/5706, 664176/5708,664230/5700, 664330/4516, 664530/5702, 664575/5709