手术刀柄-京通械备20190004号-器械数据

产品名称：

手术刀柄

注册人名称：

北京航天卡迪技术开发研究所

注册(备案)号：

京通械备20190004号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层30108、09、10、11室

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

结构及组成：

刀柄与卡槽一体成型。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于连接器械(刀片)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月14日，注册地址：由“北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室“变更为“北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室”、生产地址：由“北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301，北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08室“变更为“北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号；北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301”;2025年01月02日，产品描述：由“有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用“变更为“刀柄与卡槽一体成型。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”、预期用途：由“用于切割组织或在手术中切割器械。“变更为“用于连接器械（刀片）。”

生产地址：

北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层10206、07、08号；北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301

型号规格：

HK-DB-I、HK-DB-II、HK-DB-III、HK-DB-IV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：