远程实时动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

远程实时动态心电记录仪

注册人名称：

粤械注准20232072162

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2023-12-21

有效期至：

2028-12-20

结构及组成：

由记录仪（含主机、嵌入式软件和可充电电池）、USB数据线、心电导联线、中央充电站（含电源线）、蓝牙接收盒（只适用于静态心电和运动心电采集）组成。

适用范围：

与心电工作站、动态心电图工作站、心电网络数据管理软件配套，供医疗机构对受检者进行心电图信息采集、浏览、存储，可用于动态心电检测、心电远程监测、静态心电采集、运动心电试验。本产品不具备分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

SE-3012、SE-3006、SE-3008、SE-3005、SE-3009、iSE-3012、iSE-3006、iSE-3008、iSE-3005、iSE-3009、DX22、DX12+

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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