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医用血浆病毒灭活柜

国产失效注册

产品名称：

医用血浆病毒灭活柜

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3450282号(更)

注册人住所：

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-06

结构及组成：

产品有工作系统和控制系统两部分组成。灭活柜光照度30000-40000LUX,光照系统所要求的光的波长范围400-760nm,柜内温度为2-8℃,摆动幅度为50mm±10mm,摆动频率60次/分±5次/分。

适用范围：

该产品为提供一定的温度、光照和摆动条件的设备,临床适用于对已添加亚甲蓝的袋装血浆进行光照病毒灭活处理。

变更情况：

生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司” ; 注册证由国食药监械(准)字2010第3450282号变更为国食药监械(准)字2010第3450282号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0141-2010《医用血浆病毒灭活柜》

生产地址：

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

型号规格：

ZBK--YBM--01)ZBK--YBM-02ZBK--YBM--03)ZBK--YBM--04