膝関節インプラント-国食药监械(进)字2014第3461389号-器械数据

产品名称：

膝関節インプラント

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3461389号

注册人住所：

大阪府大阪市淀川区宮原3丁目3番31号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

该产品包括股骨假体、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄及髌骨假体。股骨假体由符合ISO13356标准要求的氧化锆陶瓷材料制成,胫骨衬垫、髌骨假体由符合ISO 5834-2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用。本产品适用于膝关节置换。

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 1205-2014《膝关节假体》

生产地址：

滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県野洲市市三宅800;