无菌医用橡胶检查手套-滇械注准20242140052-器械数据

产品名称：

无菌医用橡胶检查手套

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20242140052

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

手套由天然橡胶胶乳制成。有粉型的粉末为改性淀粉。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品性能符合GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

型号规格：

型号：有粉麻面、有粉光面、无粉麻面、无粉光面；规格：特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。