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婴幼儿头部固定架

国产失效注册

产品名称：

婴幼儿头部固定架

注册人名称：

浙甬食药监械(准)字2010第1560012号(更)

批准(备案)日期：

2010-09-15

有效期至：

2014-01-11

结构及组成：

婴幼儿头部固定架主要由头架主体、耳箍板、蛇形管组成。婴幼儿头部固定架的可操作部件,操作应轻便、灵活、无阻尼现象。婴幼儿头部固定架耳箍板的可调节范围应至少为0-150mm。头架中与患者皮肤直接接触的材料,细胞毒性应不大于1级,应无皮肤刺激和无迟发型超敏反应。

适用范围：

该产品适用于婴幼儿治疗过程对婴幼儿实施诸如CPAP(持续正压呼吸)或上呼吸机时的气管插管、头皮静脉针、头部拍片等手术治疗时的头部固定。

产品标准编号：

YZB/浙甬058－2009

型号规格：

TJ－Ⅰ