全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA® Xpress Immunodiagnostic Analyzer-国械注进20142225114-器械数据

产品名称：

全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA® Xpress Immunodiagnostic Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142225114

注册人住所：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

该产品主要由分析仪、手持式条形码阅读器、PC工作站及随机软件（发布版本号：1.3）组成。

适用范围：

该产品基于时间分辨荧光免疫原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆或羊水样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、蛋白质类检测项目。

代理公司：

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

变更情况：

生产地址：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

型号规格：

6000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20143405114