关节内窥镜手术器械-京械注准20232040406-器械数据

产品名称：

关节内窥镜手术器械

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232040406

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

关节内窥镜手术器械由肌腱套取器、瞄准器、瞄准器通用手柄、钻头、钻头限制器、测量器、探针、钩针、骨锉、骨锤、骨锥、剥离器、拧入器、导引交换器、推结剪线器、穿线器、肌腱韧带整理器、韧带分张器、韧带扩张器、打入夯实器、导向器、闭孔器、开路锥、丝锥、手术钳、手术剪、通用手柄、辅助器械组成。接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料及由符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。该产品非无菌提供，可重复使用，产品有效期为10年。

适用范围：

产品与关节镜配套，供疾病检查和手术治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

/

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

备注：