透明敷料-浙食药监械(准)字2013第2640263号-器械数据

产品名称：

透明敷料

注册人名称：

绍兴振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2640263号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-04-15

结构及组成：

透明敷料由薄膜、背衬薄膜、医用粘胶、离型纸、敷芯材料制成。粘胶层剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm;产品应无皮肤刺激、无致敏反应、无细胞毒性;产品经辐照灭菌应无菌。

适用范围：

用于外科手术切口及留置动静脉导管时贴敷皮肤用。

变更情况：

企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。;企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) 变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

生产地址：

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

型号规格：

4×5cm、4×7cm、5×7cm、6×7cm、6×9cm、6.5×5cm、7×11cm、8×10cm、9.5×8.5cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、12×25cm、15×20cm、15.5×8.5cm、23.5×8.5cm。