气管扩张钳-沪食药监械(准)字2012第1010367号-器械数据

产品名称：

气管扩张钳

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1010367号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-05-15

有效期至：

2016-05-14

结构及组成：

扩张钳应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标:1)扩张钳头部受力后不得变形。扩张钳闭合时头部应对齐,二叶扩张钳应无错口。2)扩张钳开闭时鳃部应轻松灵活,无卡塞。鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上,不得跟动。3)扩张钳应经热处理,其硬度为40～48HRC。4)扩张钳的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:头部接触平面0.8μm,外表面有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。5)扩张钳应有良好的耐腐蚀性能。6)扩张钳的外形应光滑、对称,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供气管切开时作扩张气管用。

产品标准编号：

YZB/沪3531-01A-2012《气管扩张钳》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

二叶、三叶