单光子发射计算机断层扫描系统D-SPECT Cardiac Scanner System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173061249

注册人住所：

22 Bareket St. North Industrial Park,P.O.Box3033,Caesarea,30889,Israel

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-04-27

结构及组成：

该设备包括UPS，主机（包括探头，扫描架和患者椅），采集工作站，重建工作站，R-Scan工作站（计算机选配）和腕带打印机（选配），脚踏开关。

适用范围：

用于探测gamma射线类放射性核素药物在体内的位置和分布并通过计算机数据重建产生断层图像，用作心脏应用。D-SPECT支持能量范围在40-170千电子伏的放射核元素。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1

变更情况：

生产地址：

22 Bareket St. North Industrial Park,P.O.Box3033,Caesarea,30889,Israel

型号规格：

003

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173331249