医用重组胶原蛋白创面液体敷料-湘械注准20252140609-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140609

注册人住所：

湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-07-08

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰肌氨酸钠、甘油、氯化钠、DMDM 乙内酰脲、柠檬酸、瓜尔胶、纯化水和包装容器组成。包装容器为聚乙烯或聚丙烯材质塑料瓶(或带泵头)、硼硅玻璃瓶、铝瓶(或带泵头)。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：