红细胞叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东爱维德生物科技有限公司

鲁械注准20232400711

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

批准(备案)日期：

2023-07-31

有效期至：

2028-07-30

结构及组成：

主要组成成分：n磁微粒（M）：亲和素包被的磁微粒，Proclin300；n试剂1（R1）：生物素化的叶酸-BSA，Proclin300；n试剂2（R2）：吖啶酯标记的叶酸抗体，Proclin300；n试剂3（R3）：样本处理液1：二硫苏糖醇缓冲液，Proclin300；n试剂4（R4）：样本处理液2：氢氧化钠缓冲液，Proclin300；n溶血试剂：抗坏血酸；n校准品（C0、C1、C2）：牛血清、叶酸（人工合成）、Proclin300；（浓度具有批特异性，具体见标签）n质控品（Q1、Q2）：牛血清、叶酸（人工合成）、Proclin300；（靶值范围具有批特异性，具体见标签）

适用范围：

用于体外定量测定红细胞中叶酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400711	100人份/盒	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	鲁械注准20232400711	100人份\|盒	20000.0000