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医用一次性防护鞋套

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

医用一次性防护鞋套

注册(备案)号:

陕械注准20232140089

注册人住所:

陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号

批准(备案)日期:

2023-08-18

有效期至:

2028-08-17

结构及组成:

该产品釆用覆膜无纺布、热熔胶条、松紧和缝纫线制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。

适用范围:

医护人员在医疗机构或有潜在感染源的场所使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物,起阻隔、防护作用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧

型号规格:

见附件

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

依据《医疗器械分类规则》,参考《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于14-14,管理类别为II类。