包埋机-粤穗械备20191229-器械数据

产品名称：

包埋机

注册人名称：

广州安必平自动化检测设备有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191229

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2024-12-06

有效期至：

结构及组成：

由组织处理模块、包埋模块组成。组织处理模块：由控制部分、温控器、电加热器、石蜡缸、冷冻台、加热部分组成。包埋模块：由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。

适用范围：

用于病理分析前样本包埋。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年04月13日,产品描述由“通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。”变更为“由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。”。2021年09月13日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209、212、213房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”。2022年04月06日,预期用途由“用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。”变更为“用于病理分析前样本包埋。”；产品描述由“由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。”变更为“由组织处理模块、包埋模块组成。组织处理模块：由控制部分、温控器、电加热器、石蜡缸、冷冻台、加热部分组成。包埋模块：由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。”。产品技术要求变更。2024年12月06日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（自行生产）；常州经济开发区丁堰街道联丰路101号联谷智造中心11幢501室、601室、602室（受托生产）。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：常州派斯杰医疗设备有限公司，社会统一信用代码：91320402585540263G。”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（自行生产）；常州经济开发区丁堰街道联丰路101号联谷智造中心11幢501室、601室、602室（受托生产）。

型号规格：

LBP-BM450

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

受托企业名称：常州派斯杰医疗设备有限公司，社会统一信用代码：91320402585540263G。