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血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法)

国产失效注册

产品名称：

血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法)

注册人名称：

沪械注准20172400074

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2017-01-26

有效期至：

2022-01-25

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2400934号

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)R1 2×60ml/R2 2×20ml;(2)R1 4×3.7ml/R2 2×2.5ml。

预期用途：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、4-AAP、ESPAS、表面活性剂、pH7.2～7.6缓冲液;R2:表面活性剂、过氧化物酶、多聚阴离子、pH7.2～7.6缓冲液。