便携式多功能分析仪-湘械注准20252220386-器械数据

产品名称：

便携式多功能分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252220386

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道旺龙路56号1栋工业用房（软件生产楼）101-2楼和8楼802房

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-04-24

结构及组成：

由分析仪主机、随机附件组成，其中分析仪主机包括成像模块、光电模块、机械运动模块、处理器主板模块、触摸屏显示模块、控制软件模块。随机附件：主要包括电源适配器、说明书。软件发布版本：V01。

适用范围：

本分析仪与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区旺龙路56号1栋工业用房（软件生产楼）101-2楼、4栋工业用房(装配楼)101-4楼

型号规格：

iMC Ge-d11i、iMC Ge-m12i、iMC Ge-m22i、iMC Ge-d21i、iMC Ge-d22i、iMC Ge-f22i、iMC Ge-f11、iMC Ge-c11

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：