乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20243400687-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243400687

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

本试剂盒含有试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、试剂4(R4)、阴性质控、阳性质控、定标品B。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体(Anti-HBc IgM)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路 701 号

型号规格：

50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、200人份/盒、2×200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，禁止冷冻，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：