类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401626

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒（R1）、酶标记物(R2)、样本稀释液(R3)、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。

适用范围：

该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量测定人血清和（或）血浆中的类风湿因子IgG含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。rn上机使用后，在2～8℃ 环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401626	2×50人份\|盒	2430.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401626	1×50人份\|盒	1215.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401626	1×50人份/盒	1215