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一次性胆道引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性胆道引流管

注册人名称：

沪械注准20202140616

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区爱迪生路330号101

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

产品由引流管、保护套和推送装置组成。引流管由聚乙烯或聚氨酯或聚四氟乙烯或聚氨酯聚四氟乙烯制成，保护套由聚乙烯制成，推送装置由聚四氟乙烯或聚四氟乙烯尼龙弹性体制成。

适用范围：

通过内窥镜技术进行胆汁引流。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

1、原注册证编号：沪械注准20162660216；2、本产品为胆汁引流的过渡性、临时性措施，使用期限不超过30天。