一次性胆道引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性胆道引流管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20202140616

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

产品由引流管、保护套和推送装置组成。引流管由聚乙烯或聚氨酯或聚四氟乙烯或聚氨酯\\/聚四氟乙烯制成，保护套由聚乙烯制成，推送装置由聚四氟乙烯或聚四氟乙烯\\/尼龙弹性体制成。

适用范围：

通过内窥镜技术进行胆汁引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20202140616”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202140616”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140616”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-16,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140616”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-07005S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-07007S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-07009S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-07011S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-07013S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-07015S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-08505S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-08507T	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-08509S	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性胆道引流管	沪械注准20202140616	IMD-ST-01-08511S	1000.0000