医用无菌透明质酸钠敷料贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用无菌透明质酸钠敷料贴

注册人名称：

广西妍刻生物医药有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

桂械注准20252140119

注册人住所：

广西壮族自治区梧州市万秀区高新技术产业开发区星华小区B3幢407-2室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-03-18

结构及组成：

由透明质酸钠溶液和无纺布组成，其中透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆均聚物(A型)、三乙醇胺及纯化水制成。采用铝箔袋包装。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。产品一次性使用，经辐照灭菌后，无菌提供。

变更情况：

2025年05月29日注册人名称由“广西诺肽生物医药有限公司”变更为“广西妍刻生物医药有限公司”。2025年08月06日生产地址由“广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）”变更为“广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）；广州市花都区东辉路3号E栋3楼301室（委托生产）”。2025年12月03日生产地址由“广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）；广州市花都区东辉路3号E栋3楼301室（委托生产）”变更为“广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）”。2025年12月29日生产地址由“广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）”变更为“广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）；广州市白云区人和镇江长公路218号201房（委托生产）”。

生产地址：

广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层（委托生产）；广州市白云区人和镇江长公路218号201房（委托生产）

型号规格：

FT-05、FT-25、FT-28、FT-30、FT-80、FT-100

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州和济医药有限公司；统一社会信用代码：91440101MA59LJT72R；广州美德玛生物医药科技有限公司；统一社会信用代码：91440111278692486X