智能化血浆速冻系统-鄂食药监械(准)字2014第2581967号-器械数据

产品名称：

智能化血浆速冻系统

注册人名称：

武汉佰美斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2581967号

批准(备案)日期：

2014-06-03

有效期至：

2019-06-02

结构及组成：

产品性能结构:1.温度设置范围及正常工作温度准确性速冻系统的温度设置范围为-99℃～99℃,箱内正常工作温度为－50℃±5℃。2.空载速率速冻系统空载时,箱内温度从环境温度降至－50℃±5℃的时间不大于20分钟。3.速冻时间将标称200ml的血浆30袋,放入已到预定温度的设备内,袋装血浆的温度速冻至－30℃±2℃的时间不大于30分钟。4.箱内温度均匀性速冻系统在正常工作状态稳定后,箱内的任意点的温度差应不大于5℃。5.绝热性能速冻系统在正常工作条件下,系统箱外表面不应有水珠状凝露;箱外侧表面温度应不高于5

适用范围：

本产品主要用于血站或医疗机构血浆制品的速冻处理。

产品标准编号：

YZB/鄂 2117-2014

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区9号楼C、D单元5楼

型号规格：

型号:bms-BOFS-8810;bms-BOFS-8820。规格:bms-BOFS-8810有效容积30L;可以预装冷冻100 ml/200 ml/600 ml／的血浆分别为48袋/30袋/18袋;bms-BOFS-8820有效容积60L;可以预装冷冻100 ml/200 ml/600 ml／的血浆分别为96袋/60袋/36袋