抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222402106

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

1.抗心磷脂抗体IgM免疫反应测试筒:心磷脂复合抗原结合磁珠、酶标抗体和样本稀释液：rn2.测试筒支架。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中抗心磷脂（ACA）抗体IgM 的浓度，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

42人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222402106	42人份/盒	1008