结核分枝杆菌复合群核酸检测阳性质控品(cobas® MTB Positive Control Kit)-国械注进20253400236-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌复合群核酸检测阳性质控品(cobas® MTB Positive Control Kit)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253400236

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

Tris缓冲液、叠氮化钠、EDTA、Poly rA、含结核分枝杆菌基因组序列的非传染性质粒DNA(微生物)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于结核分枝杆菌复合群检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

生产地址：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, United States

型号规格：

16 x 1 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期至 24 个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：