心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20172400419

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

见附页（共4页）。

适用范围：

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。

变更情况：

2021-10-26: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”。nn2021-10-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2021-10-26: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”。nn2021-10-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2023-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

见附页（共4页）。

产品储存条件及有效期：

抗血清和质控贮存在2-8℃，无腐蚀性气体的冷库中，缓冲液贮存在2-30℃，保质期为365天；所有组分开启后可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172400419”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（载脂蛋白A1测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	600.0000
江西省+动态第41批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（载脂蛋白B测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	992.5000
江西省+动态第44批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	992.5000
江西省+动态第41批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（载脂蛋白B测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	600.0000
江西省+动态第44批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	992.5000
江西省+动态第44批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	992.5000
江西省+动态第44批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	25T	750.0000
江西省+动态第41批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（载脂蛋白A1测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	600.0000
江西省+动态第41批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（载脂蛋白A1测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	25T	750.0000
江西省+动态第41批	心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒（载脂蛋白B测定试剂盒（散射比浊法））	粤械注准20172400419	50T	600.0000