雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Angioplasty Packs
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产品名称：
Angioplasty Packs
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2661623号(更)
注册人住所：
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
批准(备案)日期：
2011-05-11
有效期至：
2015-05-11
结构及组成：
本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围：
应用于血管成型术或放射手术,适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。
代理公司：
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产企业名称由“麦瑞医疗设备有限公司”变更为“Merit MedicalSystems,Inc”,代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”,售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第2661623号变更为国食药监械(进)字2011第2661623号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 3126-2010《血管成型术用套件》
生产地址：
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095;Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
型号规格：
MAP 101/102/111/112/113/114/150/151/152/153/154/220/221/222/300/301/302/350/351/352/400/403/450/453/500/501/550/600
