肌酸激酶同工酶（CK—MB）校准品-粤械注准20222401778-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK—MB）校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401778

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2027-11-14

结构及组成：

校准品由CK-MB抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。CK-MB抗原为重组抗原，蛋白稳定剂为牛血清白蛋白。

适用范围：

用于定量检测肌酸激酶同工酶（CK-MB）项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

CK-MB校准品1：2瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）；rnCK-MB校准品2：2瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2~8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn校准品在复溶后，必须盖紧瓶盖并在-20±5℃储存，有效期30天。室温（10-30℃）保存不超过8小时。

管理类别：

第二类

备注：