下肢关节康复器(CPM)

国产失效注册

产品名称：

下肢关节康复器(CPM)

注册人名称：

浙江科惠医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2260382号

批准(备案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

结构及组成：

产品主要由控制面板、脚支架、小腿绑带、小腿支架、大腿绑带、大腿支架、防滑垫、底部拉杆、手控器和机壳组成。小腿支架长度调节范围为不小于500mm;大腿支架长度调节范围不小于480mm;小腿支架和大腿支架所成钝角最大值不小于110°;产品工作时膝关节夹角的角速度调节范围为不小于3.5°/s;产品在小腿、大腿支架均匀负重300N时,连续工作时间应不小于2h;产品内部电机为交流电机,电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供下肢膝、髋关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙0732-2010 《下肢关节康复器(CPM)》

型号规格：

JK-A、JK-A1)JK-B、JK-C1)JK-D