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DVR Crosslock & ePAK Plating System

进口失效注册

产品名称：

DVR Crosslock & ePAK Plating System

注册人名称：

Biomet Trauma

国械注进20153461979

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2020-06-16

结构及组成：

该产品由接骨板、接骨螺钉、手术工具和灭菌器械包组成。产品以灭菌或非灭菌状态形式提供。接骨板及用于定位导向的锁扣由符合GB/T 13810的TC4ELI合金制成。接骨板表面经II型阳极氧化处理;锁扣表面经阳极氧化着色处理,仅供定位导向使用,在接骨板正式植入前去除,不植入人体。接骨螺钉包括多向锁定螺钉、锁定/非锁定螺钉和锁定平滑钉。多向锁定螺钉由符合ISO5832-12的钴铬钼合金制成,表面无阳极氧化处理。锁定/非锁定螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI合金制成,表面经I型阳极氧化处理。手术工具包括钻

适用范围：

适用于手腕部骨折的治疗和重建手术

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA