一次性使用电子下消化道内窥镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电子下消化道内窥镜

注册人名称：

广州瑞派医疗器械有限责任公司

粤械注准20242060556

注册人住所：

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

由把持部、插入部及主机连接部三大部分组成，含内置光源。

适用范围：

本产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V2000A、RP-IPD-V2000B、RP-IPD-V2000C、RP-IPD-V2000D)及其他周边设备配套使用，用于成人下消化道(包括直肠、结肠、盲肠和回盲瓣)的观察、诊断、摄影与治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-15: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元；广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。”。2024-07-24: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元；广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。”变更为“广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。

生产地址：

广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房

型号规格：

RP-GI-C02C、RP-GI-C02D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060556”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02C	13000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02D	13000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02C	13000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02D	13000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02C	13000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02D	13000.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556		13000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02D	13000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02C	13000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用电子下消化道内窥镜	粤械注准20242060556	RP-GI-C02D	0.00