雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗凝血酶Ш测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
抗凝血酶Ш测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162401141
注册人住所：
北京市昌平区科技园区超前路27号
批准(备案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2026-09-01
结构及组成：
1.试剂1（R1）（液体） 磷酸盐缓冲液 40mmolL 聚乙二醇 80mmolL 2.试剂2（R2）（液体） 抗凝血酶III抗体 50mmolL 乙二胺四乙酸钠（EDTA-Na2）10mmolL 3.校准品（液体） 人血清基质，5个浓度，浓度范围分别为浓度1：26mgL～150mgL、浓度2：151mgL～280mgL、浓度3：281mgL～520mgL、 浓度4：521mgL～730mgL、浓度5：731mgL～1000mgL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 4.质控品（冻干粉） 人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：150mgL～360mgL、水平2：361mgL～600mgL。每批定值，值有批特异性，详见值单。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或血浆中抗凝血酶III（ATIII）的含量。
生产地址：
北京市昌平区科技园区超前路27号
型号规格：
试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1； 试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1； 校准品（选配）：1mL×5（5个浓度）； 质控品(选配)：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162401141 | 试剂 1（R1）：40mL×1，试剂 2（R2）：10mL×1 | 4900.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162401141 | 校准品（选配）：1mL×5（5 个浓度） | 2495.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162401141 | 质控品（选配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 | 825.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162401141 | 6750.30 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162401141 | 2495.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20162401141 | 825.00 |
