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多参数生物反馈治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

多参数生物反馈治疗仪

注册人名称：

粤械注准20182090768

注册人住所：

广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2023-08-13

结构及组成：

由电脑主机、显示器、mobi系列采集器（含脑电、肌电、皮电、心电、心率、呼吸、体温）、电极线贴盘、专用软件（软件名称：多参数生物反馈治疗仪应用软件；规格型号：6.5.0；发布版本：6.5.0）、键盘、鼠标组成。

适用范围：

适用于失眠、多动症的辅助治疗。

变更情况：

2022-07-14: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房（仅限办公）”变更为“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房”。

生产地址：

广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房

型号规格：

BBB-1B

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182090768”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备