Ophthalmic Photodisruptor-国食药监械(进)字2012第3243589号-器械数据

产品名称：

Ophthalmic Photodisruptor

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3243589号

注册人住所：

21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE

批准(备案)日期：

2012-10-10

有效期至：

2016-10-09

结构及组成：

产品组成:激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的操作台。性能参数:工作激光1) 激光波长:1064nm±10nm;2) 光束模式:多模;3)脉冲最大重复频率:1.5Hz±0.3Hz; 4) 脉冲宽度:8ns±1.6ns;5) 光斑尺寸:10μm±2μm; 6)激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20％;双脉冲时预置值最大为18mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20％;三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值

适用范围：

该产品临床适用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 3442-2012《眼科Nd:YAG激光治疗仪》

生产地址：

21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE

型号规格：

Optimis II