一次性使用集尿袋-苏械注准20182661197-器械数据

产品名称：

一次性使用集尿袋

注册人名称：

南京一正医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182661197

注册人住所：

南京市高淳经济开发区花园大道53号

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

一次性使用集尿袋产品UⅡ(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。集尿袋其贮尿袋是由聚氯乙烯薄膜制成，应符合GBT3830-2008 软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准，导入管及贮尿袋配件由透明软聚氯乙烯制成，应符合GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯材料，滴尿腔由硬质透明（食品级）聚氯乙烯制成；其他配件均为丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌，集尿袋应无菌。

适用范围：

供临床收集并计量病人尿液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳经济开发区花园大道53号

型号规格：

型号：UⅡ（精密型）集尿袋规格：UIIA 和 UIIC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：