眼用全氟丙烷气体-国食药监械(准)字2009第3220778号(更)-器械数据

产品名称：

眼用全氟丙烷气体

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3220778号(更)

注册人住所：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401室

批准(备案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

结构及组成：

该产品为全氟丙烷气体(C3F8),无色、无味、无菌,纯度不低于99.5%,装入一次性使用铝箔袋中。

适用范围：

该产品是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术,使脱离的视网膜复位、愈合。

变更情况：

生产者地址由“天津市华苑产业区榕苑路16号E座6层B单元”变更为“天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401室”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3220778号”变更为“国食药监械(准)字2009第3220778号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1288-2008《眼用全氟丙烷气体》

生产地址：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401-403

型号规格：

15.0ml、45.0ml