乙型肝炎病毒表面抗体(HBs-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401105号

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼

批准(备案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

变更情况：

变更日期:2014.11.15,“ 生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1-2层”变更为“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路24号2号楼-1层、3层、4层”。

产品标准编号：

YZB/国 3907-2012

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1-2层

型号规格：

100 管份/盒A、100 管份/盒B

预期用途：

用于定量测定人体血清中的乙型肝炎病毒表面抗体。

主要组成成分：

HBs-Ab校准品、HBs-Ab试剂1号、HBs-Ab试剂2号、HBs-Ab质控品、0.3分离试剂、清洗液浓缩液、底物溶液。产品有效期:于2-8℃保存,自生产之日12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。