硬性经皮肾电子内窥镜

国产有效注册第二类

产品名称：

硬性经皮肾电子内窥镜

注册人名称：

北京瑞沃医疗器械有限公司

京械注准20242060019

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、操作部（包括注水口、出水口、器械通道和止液阀）、光缆接口、航空插头（含信号线）组成。其中DSJ171000120、DSJ171000120W插入部最大宽度为17Fr器械通道最小宽度为10Fr；DSJ150900120、DSJ150900120W插入部最大宽度为15Fr器械通道最小宽度为9Fr；DSJ140700120、DSJ140700120W插入部最大宽度为14Fr器械通道最小宽度为7Fr；DSJ12060120、DSJ120600120W插入部最大宽度为12Fr器械通道最小宽度为6Fr。

适用范围：

硬性经皮肾电子内窥镜与本公司内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）配合使用，用于肾盂结石的治疗。不与高频手术设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室

型号规格：

DSJ171000120、DSJ171000120W、DSJ150900120、DSJ150900120W、DSJ140700120、DSJ140700120W、DSJ120600120、DSJ120600120W

产品储存条件及有效期：

6年

管理类别：

第二类

备注：