人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401002

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

校准品、质控品、标记物、磁微粒试剂（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4(HE4)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层；北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

100人份盒、500人份盒

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，严禁冷冻，避免倒置。

管理类别：

第三类

备注：