一次性使用无菌注射针-国械注准20243140235-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

江苏希波医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243140235

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号F1幢6层

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

一次性使用无菌注射针由针管、针座（含导液接头、注胶套）和护套（含调节旋钮、壳体、负压抽吸端）组成。针管采用06Cr19Ni10材料制成。注胶套采用PC材料制成，调节旋钮、导液接头、壳体采用PP材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与一次性使用无菌注射器装配后，配套电子注射器使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇广电东路128号3号楼3层（委托生产）

型号规格：

XB-ZS10-30G\\/9-1；XB-ZS20-30G\\/9-1；XB-ZS30-30G\\/9-1；XB-ZS10-31G\\/9-1；XB-ZS20-31G\\/9-1；XB-ZS30-31G\\/9-1；XB-ZS10-32G\\/9-1；XB-ZS20-32G\\/9-1；XB-ZS30-32G\\/9-1；XB-ZS10-33G\\/9-1；XB-ZS20-33G\\/9-1；XB-ZS30-33G\\/9-1；XB-ZS10-34G\\/9-1；XB-ZS20-34G\\/9-1；XB-ZS30-34G\\/9-1；XB-ZS10-30G\\/9-2；XB-ZS20-30G\\/9-2；XB-ZS30-30G\\/9-2；XB-ZS10-31G\\/9-2；XB-ZS20-31G\\/9-2；XB-ZS30-31G\\/9-2；XB-ZS10-32G\\/9-2；XB-ZS20-32G\\/9-2；XB-ZS30-32G\\/9-2；XB-ZS10-33G\\/9-2；XB-ZS20-33G\\/9-2；XB-ZS30-33G\\/9-2；XB-ZS10-34G\\/9-2；XB-ZS20-34G\\/9-2；XB-ZS30-34G\\/9-2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托企业：江苏小菌生物科技有限公司。