脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20202401584

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲溶液 0.1mol/L；R2：磷酸盐缓冲溶液 0.1mol/L、鼠抗人 Lp-PLA2 单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液 0.1～0.2%。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆和全血中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-30n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格1：R1: 1×12mL，R2: 1×3mL；规格2：R1: 1×20mL，R2: 1×5mL；规格3：R1: 1×40mL，R2: 1×10mL；规格4：R1: 2×20mL，R2: 2×5mL；规格5：R1: 2×40mL，R2: 2×10mL

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2～8˚C避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2～8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（乳胶增强比浊法）	湘械注准20202401584	R1: 2×40mL、R2: 2×10mL	28000.0000
江西省+动态第55批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（乳胶增强比浊法）	湘械注准20202401584	R1: 1×40mL，R2: 1×10mL	14000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂(乳胶增强比浊法)	湘械注准20202401584	R1: 1×40mL，R2: 1×10mL	14000