找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

医用检查手套

国产备案第一类

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

上海健加创升医疗科技有限公司

沪金械备20190020号

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层

批准(备案)日期：

2019-01-22

结构及组成：

采用聚乙烯（PE）、乳胶、聚氯乙烯（PVC）、丁腈橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供、一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

变更情况：

1、备案信息表中型号变更为I型（麻面）和I型（光面）、II型（麻面/有粉）、II型（麻面/无粉）、II型（光面/有粉）、II型（光面/无粉）、III型（麻面/有粉）、III型（麻面/无粉）、III型（光面/有粉）、III型（光面/无粉）、IV型（麻面/有粉）、IV型（麻面/无粉）、IV型（光面/有粉）、IV型（光面/无粉）； 2、产品技术要求变更；3、说明书中规格型号变更。;2019-09-26,1.生产地址、注册地址由“上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层”变更为“上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层”。2.变更生产制造信息表述中的产品生产过程概述。3.变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的地址和邮编。;2022-03-15,1、变更产品技术要求：删除性能指标2.5和检验方法3.5；2、变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的“电话号码及传真号码”；3、变更生产制造信息表述中的生产加工工艺。;2020-09-25

生产地址：

上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层

型号规格：

型号： I-A、I-B、II-A、II-B、III-A、III-B、IV-A、IV-B。规格：特小（XS）、小号（S）、中1号（M1）、中2号（M2）、大1号（L1）、大2号（L2）、特大号（XL）。

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类