医用检查手套-沪金械备20190020号-器械数据

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

上海健加创升医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20190020号

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层

批准(备案)日期：

2019-01-22

有效期至：

结构及组成：

采用聚乙烯（PE）、乳胶、聚氯乙烯（PVC）、丁腈橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供、一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、备案信息表中型号变更为I型（麻面）和I型（光面）、II型（麻面\\/有粉）、II型（麻面\\/无粉）、II型（光面\\/有粉）、II型（光面\\/无粉）、III型（麻面\\/有粉）、III型（麻面\\/无粉）、III型（光面\\/有粉）、III型（光面\\/无粉）、IV型（麻面\\/有粉）、IV型（麻面\\/无粉）、IV型（光面\\/有粉）、IV型（光面\\/无粉）；\\r\\n 2、产品技术要求变更；\\r\\n3、说明书中规格型号变更。;2019-09-26,1、变更产品技术要求：删除性能指标2.5和检验方法3.5；\\r\\n2、变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的“电话号码及传真号码”；\\r\\n3、变更生产制造信息表述中的生产加工工艺。;2020-09-25,1.生产地址、注册地址由“上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层”变更为“上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层”。\\r\\n2.变更生产制造信息表述中的产品生产过程概述。\\r\\n3.变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的地址和邮编。;2022-03-15

生产地址：

上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：