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转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京金华科生物技术有限公司

京械注准20162400486

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

条型产品包括50人份的检测试纸条、干燥剂、小试管和采便棒。t板型产品包括25人份的检测卡（检测卡由检测试纸条和塑料卡塞两部分组成）、干燥剂和采便器（选配）。t检测试纸条主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。t采便器为塑料滴瓶,每个采便器内装有2mL纯化水。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中转铁蛋白的水平。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

型号规格：

条型：50人份/盒；t板型：25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类