膝关节单髁置换手术器械包-京密械备20220005号-器械数据

产品名称：

膝关节单髁置换手术器械包

注册人名称：

北京蓝拓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京密械备20220005号

注册人住所：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

结构及组成：

膝关节单髁置换手术器械包由骨科钻头、股骨远端截骨定位工、关节手术用手柄、骨科用锯片、骨刀、胫骨托试模、胫骨假体和试模打击器、膝关节拉钩、膝关节间隙评估块、单关节咬骨钳、夹持钳、股骨假体试模、胫骨截骨定位工、转接头、固定钉、骨水泥型胫骨冲头、护套、骨水泥搅拌器、医用尺、神经剥离子、膝关节手术导板、骨锤、咬骨钳、截骨刀、骨膜剥离器、骨用牵开器组成。可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

用于单髁手术，完成假体的安装。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。股骨远端截骨定位工：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。关节手术用手柄：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。骨科用锯片：用于截锯骨骼。骨刀：用于切除、截断骨。胫骨托试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。胫骨假体和试模打击器：用于安装或拆卸假体或试模。膝关节拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。膝关节间隙评估块：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。单关节咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。股骨假体试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。胫骨截骨定位工：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。固定钉：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。骨水泥型胫骨冲头：用于关节手术中冲出型腔或开髓用。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨水泥搅拌器：用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。膝关节手术导板：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。截骨刀：用于切除、截断骨。骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨用牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

型号规格：

SLED BOX A、SLED BOX B、SLED BOX C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：