N末端脑利钠肽前体检测试剂(荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20192400021

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-01-17

结构及组成：

检测卡、样本预处理液、校准信息卡、质控品（选配）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；质控品（可选购）：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃-30℃保存，有效期18个月。质控品在2℃-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	N末端脑利钠肽前体检测试剂（荧光免疫层析法）	浙械注准20192400021	25人份\|盒	3500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	N末端脑利钠肽前体检测试剂（荧光免疫层析法）	浙械注准20192400021	25人份/盒	4200