牙种植体系统(商品名:BKT)

国产失效注册

产品名称：

牙种植体系统(商品名:BKT)

注册人名称：

常州百康特医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3631592号

注册人住所：

常州市新北区天安工业村B座六层

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

牙种植体系统由牙种植体、愈合帽、基台和螺栓组成。本系统分为软组织水平和骨水平两种型式。其中,骨水平包括B系和T系两种。牙种植体表面喷砂处理。牙种植体由GB/T 13810中规定的TA3)TA4纯钛,或TC4钛合金制成,基台、愈合帽、螺栓由GB/T 13810中规定的TC4钛合金制成。牙种植体为无菌包装,基台、愈合帽、螺栓为非无菌包装。

适用范围：

牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

变更情况：

变更日期:2015.06.24,“ 注册人住所:常州市新北区天安工业村B座六层”变更为“ 注册人住所:常州市新北区华山中路26号C座”。

产品标准编号：

YZB/国 5591-2014 《牙种植体系统》

生产地址：

常州市新北区天安工业村B座六层、常州市新北区华山中路26号C座