N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20232400053

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

试剂Ⅰ：VRA-NAG溶液；\\n试剂Ⅱ：NaHCO3缓冲液；\\n校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶；\\n质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。

适用范围：

本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

50人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×9mL，试剂Ⅱ 1×3mL\\n100人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL\\n200人份\\/盒：试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；\\n校准品（选配）：1×0.3mL\\n质控品（选配）：2×0.3mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)	沪械注准20232400053	100人份\|盒	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)	沪械注准20232400053	50人份\|盒	300.0000