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Lipase Flex reagent cartridge(LIP)

国产失效注册

产品名称：

Lipase Flex reagent cartridge(LIP)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2009第2400954号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

结构及组成：

试剂船位1-3(片剂):脂肪酶底物0.24mM,试剂船位1-3(片剂):胆汁盐10mM,钠盐,钾盐1.6mM,酒石酸盐缓冲液;试剂船位4-6(片剂):三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mM,氯化钙2.0mM,辅助脂肪酶2.8×105U/L(猪胰腺);试剂船位7,8(液体):NaOH0.53M。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0534-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF55A:120测试(4×30/试剂盒)